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當前位置:ISO9001質量管理體系
質量體系文件的編制原則
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質量體系文件的編制原則


 

   1 概念

   在實施ISO9000的質量管理中,質量體系文件是對質量體系的開發和設計的體現,它是企業質量活動的法規,是各級管理人員和全體員工都應遵守的工作規范。ISO9000-1中闡述文件的作用時,著重指出“編寫和使用文件是具有動態的高增值的活動”。為了實現高增值的目標,需要開發和創造性勞動,需要在文件的編制時遵從一些重要的原理和原則。

   2 質量體系文件編寫原則

   2.1 符合性

   質量體系文件必須做到以下兩個符合性:

   (1)符合企業的質量方針和目標;

   (2)符合所選質量保證模式標準的要求。

   這兩個符合性,也是質量體系認證的基本要求。

   2.2 確定性

   在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。

   2.3 相容性

   各種與質量體系有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協調一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。

   2.4 可操作性

   質量體系文件都必須符合企業的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。

   2.5 系統性

   質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的系統性較為


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