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質量認證的八種基本型式
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質量認證的八種基本型式



 

    ISO出版的《認證的原則與實踐》一書,將國際上通用的認證型式歸納為以下八種。

    第一種:型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種認證只發證書,不允許使用合格標志,只能證明現在的產品符合標準,不能保證今后的產品符合標準。

   第二種:型式試驗。加上事后在公開市場購買樣品或到轉運站抽樣進行核查試驗,即事后監督。這種需要在認證后對產品進行的抽樣檢查,稱為核查試驗,認證后的監督就是事后監督。

    第三種:型式試驗。加上通過工廠的樣品核查試驗進行事后監督。與第二種認證型式的區別在于,以工廠樣品隨機檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場樣品的核查試驗。

    第四種:型式試驗。加上通過對市場及工廠抽取樣品的核查試驗,進行事后監督。這種認證型式是第二種和第三種之和。從產品樣品核查試驗來看,樣品來自市場和工廠兩個方面,因而要求更加嚴格。

   第五種:型式試驗。加上對供方質量體系進行評定,并在以后對供方質量保證能力作復查,同時從企業及公開市場抽樣作核查試驗進行事后監督。這一型式的認證,既對產品作型式試驗,又對與產品有關的供方質量體系進行評定。評定內容包括供方的質量體系對其生產設備、材料采購、檢驗方法等能否進行恰當的控制,能否使產品始終符合技術規范。第五種型式試驗的認證通過后,可證實申請使用認證標志的供方,確能控制其生產活動,確能在標上合格標志前明確鑒別出不合格產品,將它們從合格產品中分離出來并加以糾正。

   第六種:評定供方的質量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導則48《供方質量體系的第三方評定和注冊導則》規定,對供方質量體系作評定的依據是ISO9000標準系列,但對供方質量體系的評定不能代替對產品的認證,因此通過質量體系評定的企業的產品不能使用合格標志,認證機構只給予與該產品有關的供方質量體系注冊登記,發給注冊號和注冊證書,表明該體系是根據ISO9000標準系列中某一個質量保證模式作過評定,取得注冊的權力。

   第七種:批量試驗。這是依據統計抽樣試驗的方法對某批產品進行抽樣試驗的認證。其目的在于幫助買方判斷該批產品是否符合技術規范。這一認證型式,只有在供需雙方協商一致后方能有效地執行。一般說來,這種型式的認證較少被采用。

   第八種:全數試驗。對認證產品作百分之百的試驗后發給認證證書,允許產品使用合格標志。在某些國家只有極少數與人民的身體健康密切相關的產品進行全數試驗。

   以上八種認證型式中,第六種是質量體系認證,第五種認證型式是最復雜、最全面的產品認證型式。但是,上述八種類型的質量認證制度所提供的信任程度都是相對的,即使是比較完善的質量認證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產品由認證機構逐個地檢驗其是否符合標準。然而,一個比較完善而又普遍可行的認證制度可以保證產品實在最佳條件下生產出來的,使買主買到不合格品的風險減少到最低限度。


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