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新版ISO9001:2008標準介紹與應對方案
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新版ISO9001:2008標準介紹與應對方案


 

   ISO9000族標準自1987年問世以來,已歷經1994年、2000年兩次修訂,也被世界上約100多個國家和地區采用,目前ISO9000族標準的第三次換版修訂草案已經完成,并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿內容,標準根據ISO/TC176/SC2(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體系分委員會)的工作規劃,ISO9001:2008版標準將于2008年10月31日正式發布實施。為協助各審核員及組織盡快了解ISO 9001:2008版的要求,本文就ISO9001:2008標準修訂背景、原則和新標準的特點、變化內容進行介紹,為順利過渡2008版做好準備。

一、ISO9001:2000標準修訂的背景

   ISO9001:2000標準自2000年發布之后,ISO/TC176/SC2一直在關注跟蹤標準的使用情況,不斷地收集來自各方面的反饋信息。這些反饋多數集中在兩個方面:一是ISO9001:2000標準部分條款的含義不夠明確,不同行業和規模的組織在使用標準時容易產生岐義;二是與其他標準的兼容性不夠。到了2004年,ISO/TC176/SC2在其成員中就ISO9001:2000標準組織了一次正式的系統評審,以便決定ISO9001:2000標準是應該撤銷、維持不變還是進行修訂或換版,最后大多數意見是修訂。與此同時,ISO/TC176/SC2還就ISO9001:2000和ISO9001:2004的使用情況進行了廣泛的“用戶反饋調查”。之后,基于系統評審和用戶反饋調查結果,ISO/TC176/SC2依據ISO/Guide72:2001的要求對ISO9001標準的修訂要求進行了充分的合理性研究(Justification Study),并于2004年向ISO/TC 176提出了啟動修訂程序的要求,并制定了ISO9001標準修訂規范草案。該草案在2007年6月作了最后一次修訂。修訂規范規定了ISO9001標準修訂的原則、程序、修訂意見收集時限和評價方法及工具等,是ISO9001標準修訂的指導文件。

二、ISO9001:2000標準修訂的原則

   ISO9001:2000標準修訂規范明確規定了此次修訂的7條指導原則,了解新版標準修訂的原則將會使我們知道新版標準條款變化的原因,這對正確理解新版標準條款的含義大有幫助。

 1、標準的結構模式和過程方法維持與ISO9001:2000的規定相同。

 2、修訂后的標準必須保持通用性,并適宜于所有行業的不同規模、不同類型的組織。

 3、如可能,與ISO14001:2004標準的兼容性必須得到強化。

 4、必須保持ISO9001和ISO9004標準之間的協調一致性。

 5、標準的修訂僅限于使用戶的質量管理體系受到有限的影響,并且所有的修訂應該對用戶有顯著的好處。

 6、起草者應使用ISO9001:2000的支持工具包以助于識別需要澄清的問題。


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