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當前位置:ISO9001質量管理體系
如何編寫ISO9001質量體系文件
資料來源 :

如何編寫ISO9001質量體系文件


 

一.質量體系文件的作用

  1.質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業內部的“法規”。

  —給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法,編制和使用文件是具有動態的高增值的活動;

  —界定了職責和權限,處理好了接口,使質量體系成為職責分明,協調一致的有機整體;

  —“該說的一定要說到,說到的一定要做到”,文件成為組織的法規,通過認真的執行達到預期的目的。

  2.質量體系文件是質量體系審核的依據。

  —證明過程已經確定并優化;

  —證明文件規定已被有效實施;

  —證明文件處于使用控制中。

  3.質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。

  —文件作為培訓全體員工的教材;

  —尋求文件內容、技能及培訓內容之間的適宜平衡;

  4.質量體系文件使質量體系改進有一個基礎。

  —依據文件確定工作過程要求可改進之處;

  —當把質量改進成果納入文件,變成標準化程序時,成果可得到有效鞏固。

二.質量體系文件的層次

  第一層:質量手冊

  第二層:程序文件

  第三層:作業指導文件,通常又可分為:

  管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理規定、文件和資料編碼規定、產品標識細則規定、產品檢驗狀態標識細則規定等)

   技術性第三層文件(如:產品標準、原材料檢驗規程、抽樣標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程等)

  外來文件

  第四層:質量記錄表格

三.編寫質量體系文件的基本要求

  a) 系統性

  應對質量體系文件結構進行策劃,要求覆蓋ISO9001全部相關要素的要求和規定;

  工具:《質量體系文件一覽表》、《部門職責分配表》


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