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ISO9001:2015質量管理體系認證咨詢
資料來源 :

ISO 9001 質量管理體系



 

每個組織都希望不斷改進其運營方式,以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度,或者更有效管理風險。質量管理體系提供

了在您選擇的任何領域監控并改進業績所需的基本框架。

ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架,目前全球有近170個國家/地區的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001

不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。

 

ISO 9000標準系列

ISO 9000是指一系列質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。

ISO 9000是由TC 176(TC 176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發布之12000多個標準中最

暢銷、最普遍的產品。

ISO9001是質量管理體系標準系列之一,它幫助您了解向客戶交付產品/服務的過程,從而使您的組織達到最佳狀態。

ISO9000標準系列包括:

ISO 9000 – 術語和定義: 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。

ISO 9001 – 要求: 規定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。

ISO 9004 – 業績改進指南: 這些指導方針建立在八項質量管理原則的基礎上,旨在供高級管理層作為一種框架使用,該框架能

讓他們考慮所有利益相關方(而不僅僅是客戶)的需求,從而引導組織改善業績。


ISO 于2015年9月22日發布公報,2015版ISO 9001質量管理體系  要求》國際標準正式生效,2008 版《ISO 9001質量管理

體系  要求》國際標準將于2018年9月15日作廢,新舊版本的過渡期為三年,也就是說所有已獲得ISO 9001:2008認證證書的組

織應最遲于2018年9月14日轉換為ISO 9001:2015認證證書!鑒于通過現場審核至獲得認證證書的時間差及認證風險考慮,建

最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施,以保證任何可能的不符合項能在轉換期限內得到有效關閉。


自1987年ISO 9000正式誕生以來,標準已歷經了四次正式的改版:  

第一次改版發生在1994年,它沿用了質量保證的概念,傳統制造業烙印仍較明顯;  

第二次改版是在2000年,不論是從理念、結構還是內涵,這都是一次重大的變化,標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程

方法”等基本理念,從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華,也淡化了原有的制造業的痕跡,具備了更強的適用性;  

第三次改版是在2008年,這次改版被定義為一次“編輯性修改”,并未發生顯著變化;

第四次改版是在2015年,形成了標準的第五個也就是現行有效的最新版本,這次改版在標準結構、組織環境、險管理、領導

力、質量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標準的兼容性等方面都發生了較大變化,使ISO 

9001從一個質量管理體系演變成一個戰略管理體系!

 

適用于哪些組織?

ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得最佳的投資回報,

公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內實施。

 

ISO 9001:2015標準簡介

一、質量管理原則

ISO 9001:2015七項質量管理原則是ISO/TC 176在總結質量管理實踐經驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意

見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律,成為質量管理的理論基礎。它是組織的

領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。

1、以顧客為關注焦點

2、領導作用

3、全員參與

4、過程方法

5、改進

6、循證決策

7、關系管理

二、過程方法

1、單一過程要素的相互作用:


2、策劃、實施、檢查和處置循環:


 

三、基于風險的思維

















 
















四、ISO 9001:2015 質量管理體系  要求

1、范圍

2、規范性引用文件

3、術語和定義

4、組織環境

5、領導作用

6、策劃

7、支持

8、運行

9、績效評價

10、持續改進

五、新版的好處:

1、將質量與持續性改進注入您的核心業務----修訂后的標準將確保與質量管理完全融合,并與您的組織的業務策略一致。

2、領導----更多參與到領導團隊的管理系統,從而確保整個組織向組織的目標和目的邁進。

3、引入機會和風險管理----強化把管理系統的使用作為一種管理工具,這將有助于識別商業機會,有助于最終效益的改進。

4、一種綜合方法----新的結構適用于所有新的ISO管理體系標準,并將更容易應用于多樣化的綜合管理系統。


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